VELMENI for Dentists 3D

VELMENI for Dentists 3D, dental CBCT görüntülerindeki önemli anatomik yapıları yapay zekâyla otomatik olarak tespit edip segmentlere ayıran bulut tabanlı bir inceleme yardımcısıdır.

Mandibular kanal, sinüsler, çeneler, dişler, temporomandibular eklemler ve hava yolunun manuel olarak segmentlere ayrılması için gereken süreyi azaltmayı; anatomik ilişkileri incelemeyi ve hastaya üç boyutlu görsellerle açıklama yapmayı amaçlar.

• Dental CBCT görüntüleri
• DICOM görüntü serileri
• Sıkıştırılmış dosya olarak DICOM yüklemesi
• Segmentasyon sonuçlarından STL dışa aktarımı — kullanım sınırlarına tabi

• Maksilla ve kranyum
• Mandibula
• Mandibular kanal
• Temporomandibular eklem
• Maksiller sinüs
• Dişler
• Hava yolu

CBCT hacmi üç boyutlu anatomik modele dönüştürülebilir; otomatik dental ark ve panoramik görünüm oluşturulabilir. Yapılar ayrı renklerle gösterilerek görünürlükleri ve anatomik ilişkileri incelenebilir.

İmplant, cerrahi ve ortodontik değerlendirmeler öncesinde anatominin anlaşılmasına yardımcı olabilir. Bu işlevler otomatik tedavi planı, güvenli implant konumu veya cerrahi rehber onayı anlamına gelmez.

FDA kapsamı belirli anatomik yapıların tespiti ve segmentasyonudur. Ürün; çürük, kist, tümör, periapikal lezyon veya diğer patolojilere bağımsız tanı koyan genel amaçlı bir CBCT patoloji tespit sistemi olarak tanımlanmamalıdır.

Segmentasyon sonuçlarından STL dışa aktarımı sunulabilir. FDA belgesine göre bu STL çıktısı yalnızca eğitim ve araştırma amaçlıdır.

FDA izin kapsamı STL dosyasının doğrudan 3D baskı, cerrahi rehber, tıbbi cihaz üretimi veya tedavi planlamasında kullanılmasını içermez. Klinik ve üretim amaçlı kullanım için ülkesel onay ve doğrulanmış iş akışı ayrıca gereklidir.

Bulut tabanlı web uygulaması Windows ve macOS üzerinde güncel Google Chrome, Microsoft Edge, Safari veya Mozilla Firefox ile kullanılabilir. Fare, klavye veya trackpad ile çalıştırılabilir ve internet bağlantısı gerekir.

Üretici herkese açık belgelerde belirli işlemci, RAM veya ekran kartı gereksinimi belirtmemektedir. Büyük CBCT dosyaları nedeniyle hızlı yükleme bağlantısı ve yüksek çözünürlüklü uygun bir ekran tercih edilmelidir.

VELMENI for Dentists 3D, 15 yaş ve üzerindeki kalıcı dişlenmeye sahip hastaların CBCT görüntülerindeki belirli anatomik yapıların tespitine yardımcı olmak üzere 23 Temmuz 2026 tarihinde FDA 510(k) izni almıştır.

Yazılım ABD'de reçeteli kullanıma yönelik Sınıf II tıbbi cihazdır. Türkiye'deki satış, aktif özellikler ve tıbbi cihaz kayıt durumu ayrıca doğrulanmalıdır.

VELMENI for Dentists 3D bağımsız olarak kesin tanı koyan veya otomatik tedavi planı oluşturan bir sistem değildir. Segmentasyonlar metal artefakt, hareket, düşük çözünürlük, sınırlı FOV ve anatomik varyasyonlardan etkilenebilir.

Yapay zekâ sonuçları lisanslı diş hekimi veya radyoloğa yardımcı bilgi sağlar. Nihai tanı ve tedavi planı CBCT hacminin tamamı, klinik muayene, hasta öyküsü ve hekimin mesleki değerlendirmesiyle oluşturulmalıdır.

• Türkiye'deki satış ve tıbbi cihaz kayıt durumunu doğrulayın
• 15 yaş ve kalıcı dişlenme kullanım koşulunu dikkate alın
• CBCT cihazı, DICOM aktarımı, dosya boyutu ve yükleme yöntemini test edin
• Desteklenen anatomik yapıların güncel listesini yazılı alın
• STL çıktısının klinik, eğitim, araştırma ve üretim kullanım sınırlarını belirleyin
• Hasta verilerinin bulutta saklanması, paylaşımı ve KVKK koşullarını değerlendirin

• Önemli CBCT anatomilerini otomatik olarak segmentlere ayırabilir
• Mandibular kanal, TME, sinüs ve hava yolunu aynı 3D modelde gösterebilir
• Dişleri otomatik segmentlere ayırıp numaralandırabilir
• Otomatik dental ark ve panoramik görünüm oluşturabilir
• Windows ve macOS üzerinde tarayıcıdan çalışabilir

• Kesin teşhis koymaz veya otomatik tedavi planı oluşturmaz
• FDA kapsamı anatomik yapı tespiti ve segmentasyonuyla sınırlıdır
• Genel amaçlı CBCT patoloji tespit sistemi değildir
• STL çıktısının FDA kapsamı eğitim ve araştırma amaçlıdır
• Büyük DICOM yüklemeleri hızlı internet gerektirir
• Kamuya açık ayrıntılı donanım gereksinimleri bulunmamaktadır