DALI
Dental CBCT verilerini yerel bilgisayarda analiz ederek anatomik segmentasyon, olası bulgu işaretleme, kemik değerlendirmesi ve yapay zekâ destekli implant planlama sunan yazılım.
DALI Nedir?
DALI, dental CBCT görüntülerini yerel iş istasyonunda analiz ederek dişleri, çene kemiğini ve mandibular kanalı otomatik olarak segmentlere ayırmaya; olası radyografik bulguları işaretlemeye ve implant planlaması için başlangıç önerileri oluşturmaya yardımcı olan yapay zekâ yazılımıdır.
Segmentasyon, sinir kanalı çizimi ve implantların ilk yerleşimi gibi zaman alan işlemleri hızlandırmayı amaçlar. Yapay zekâ sonuçları ve otomatik implant planı hekim tarafından kontrol edilmelidir.
Desteklenen Görüntüler ve Cihazlar
- Dental CBCT görüntüleri
- Tek dosyalı DICOM verileri
- Çok dosyalı DICOM serileri
- DICOM dışa aktarabilen farklı marka CBCT cihazları
- Farklı üreticilerin eklenebildiği implant kütüphanesi
Anatomik Segmentasyon
- Çene kemiği ve dental ark segmentasyonu
- Mandibular kanalın belirlenmesi
- Her dişin ayrı segmentlere ayrılması ve numaralandırılması
- CBCT hacminin üç boyutlu anatomik modele dönüştürülmesi
- Rekonstrükte panoramik görünüm hazırlanması
Yapay Zekâ Destekli Bulgular
Rekonstrükte panoramik görüntü üzerinde implant, kron, çürük ve lezyon benzeri olası bulgular işaretlenebilir ve sonuçlar güven skorlarıyla gösterilebilir.
Bu işaretlemeler onaylanmış bağımsız tanı sonucu değildir. CBCT'nin bütün kesitleri üzerinde hekim veya radyolog tarafından doğrulanmalıdır.
Kemik Yoğunluğu Değerlendirmesi
Bölgesel kemik yoğunluğunun değerlendirilmesine ve Misch D1–D4 sınıflandırmasına yardımcı analizler sunulabilir.
CBCT gri değerleri cihaz, çekim protokolü, kalibrasyon ve rekonstrüksiyondan etkilenebilir. Bu nedenle sonuçlar mutlak yoğunluk ölçümü veya tek başına implant stabilitesi garantisi olarak kullanılmamalıdır.
İmplant Planlama
İmplantlar otomatik başlangıç önerisiyle veya manuel olarak konumlandırılabilir. İmplant–mandibular kanal mesafesi, implantlar arası çakışma ve güvenlik ilişkileri kontrol edilebilir; All-on-4 ve All-on-6 planları hazırlanabilir.
Otomatik yerleşim protetik plan, yumuşak doku, cerrahi erişim ve klinik anatominin tamamını tek başına değerlendiremez. İmplant çapı, uzunluğu, açısı ve konumu yetkili klinisyen tarafından belirlenmelidir.
Vaka Özeti ve Raporlama
Yapay zekâ destekli vaka özeti ve öneri taslağı oluşturulabilir. Hasta, yönlendirme veya sigorta süreçlerinde kullanılmak üzere PDF raporu hazırlanabilir.
Otomatik öneriler ve rapor metni kaydedilmeden veya paylaşılmadan önce klinik doğruluk ve hasta bilgileri açısından hekim tarafından kontrol edilmelidir.
Yerel Analiz ve Veri Güvenliği
Temel görüntü analizi kullanıcının kendi bilgisayarında gerçekleştirilir ve CBCT verilerinin analiz için buluta yüklenmesi gerekmez. Üreticiye göre kurum izin vermedikçe hasta verileri klinik bilgisayarından ayrılmaz.
Bazı isteğe bağlı yapay zekâ hizmetleri internet veya bulut bağlantısı kullanabilir. Yerel ve bulut işlevlerinin veri akışı, saklama konumu, erişim kayıtları ve KVKK koşulları sözleşmede ayrı ayrı doğrulanmalıdır.
İşletim Sistemi ve Donanım
Windows ve macOS desteklenir. Yerel CBCT analizi için modern GPU bulunan bir iş istasyonu gerekir; temel yerel analizde internetin zorunlu olmadığı belirtilmektedir.
Üretici kamuya açık sayfada minimum RAM, ekran kartı modeli, işlemci veya işletim sistemi sürümü yayımlamamaktadır. Bilgisayar ve GPU uyumluluğu satın alma öncesinde örnek CBCT vakasıyla doğrulanmalıdır.
Düzenleyici Durum
DALI'nin kendi açıklamasına göre ürün şu anda tanı amaçlı bir tıbbi cihaz değildir. Avrupa Birliği MDR kapsamında CE Sınıf IIa süreci hedeflenmektedir ancak henüz tamamlanmamıştır.
Bu nedenle yazılım klinik destek amacıyla değerlendirilmeli ve onaylanmış bağımsız teşhis sistemi olarak sunulmamalıdır. Türkiye'deki kullanım ve kayıt durumu ayrıca doğrulanmalıdır.
Klinik Güvenlik Uyarısı
DALI radyolog veya diş hekiminin yerini almaz. Patoloji işaretlemeleri, kemik yoğunluğu değerlendirmeleri ve otomatik implant yerleşimleri nihai sonuç kabul edilmemelidir.
Kesin tanı ve tedavi planı CBCT'nin bütün kesitleri, klinik muayene, hasta öyküsü ve hekimin değerlendirmesiyle oluşturulmalıdır.
Satın Alma Öncesi Kontroller
- Ürünün güncel tıbbi cihaz ve CE MDR durumunu doğrulayın
- Windows veya macOS iş istasyonunun CPU, RAM ve GPU uyumluluğunu örnek vakayla test edin
- Kullanılan CBCT cihazından DICOM içe aktarımını doğrulayın
- İmplant kütüphanesindeki marka, model, çap ve uzunluk verilerini kontrol edin
- Yerel ve isteğe bağlı bulut işlevlerinin veri akışını yazılı alın
- Otomatik plan, rapor ve güvenlik uyarılarının klinik iş akışını test edin
Avantajları
- Temel CBCT analizini yerel bilgisayarda gerçekleştirebilir
- Diş, kemik, dental ark ve mandibular kanalı otomatik segmentlere ayırabilir
- Kemik yoğunluğu ve Misch sınıflandırmasına yardımcı analiz sunabilir
- Otomatik implant başlangıç planı, mesafe ve çakışma kontrolleri sağlayabilir
- Marka bağımsız DICOM ve genişletilebilir implant kütüphanesi yaklaşımı sunar
Sınırlamalar
- Şu anda tanı amaçlı onaylanmış tıbbi cihaz değildir
- CE Sınıf IIa süreci hedeflenmektedir ancak tamamlanmamıştır
- AI bulguları, kemik sınıflandırması ve implant planı klinisyen doğrulaması gerektirir
- Modern GPU bulunan uygun iş istasyonu gerekir
- İsteğe bağlı AI hizmetleri bulut bağlantısı kullanabilir
- Kamuya açık ayrıntılı donanım gereksinimleri bulunmamaktadır